技術平臺
已投產使用的研發樓,建成了集高精裝備的機械加工車間、理化實驗室、研發實驗室、生物實驗室、病毒實驗室等國內一流的研發實驗室。生產樓具備完整的介入心臟瓣膜GMP車間及心臟封堵器類GMP車間,可滿足大規模生產的需要,并且通過嚴格的質量控制體系,確保產品的質量和安全性。
在生產流程方面,采用了先進的鎳鈦合金絲材編織技術、管材激光切割設備、熱處理設備、噴砂以及電化學拋光等環節,這些技術的應用提高了產品的精度和質量。同時,還擁有動物源材料的脫細胞、固定交聯、裁剪、縫制以及滅菌等全面的生產流程。
已成功開發出一套全面的專有技術平臺,涵蓋了心房分流器、卵圓孔未閉封堵器、經導管瓣膜系統開發及生產所需的所有方面。平臺匯聚了眾多學科的研發力量,協同推進創新醫療器械產品的研發,以全面覆蓋心衰及結構性心臟病的微創治療領域。